SOL pour le médical

CryoManagement

CryoManagement est un service complet pour la conception, la réalisation et la gestion des environnements cryobiologiques et des biobanques pour garantir la sécurité à long terme des échantillons stockés et des personnels.

 

CryoManagement répond à toutes les activités se rapportant à la manipulation, le transport et le stockage à long terme de matériel biologique de toute nature, incluant des solutions et des services, qui ont permis la construction de salles cryobiologiques à travers l'Europe, pour la plupart conformes aux standards internationaux tels que National Transplant Center et National Blood Center, JACIE, FACT-NETCORD et aux normes internationales ISO 9001.

Notre service est complété par la mise à disposition de biobanques SOL certifiées comme Banques de Tissus par le ministère Italien de la Santé (protocole 0022082P du 04/10/2013) pour le stockage d'échantillons biologiques pour le compte de tiers (CryoRecovery Service ) et répondre au processus de récupération des échantillons biologiques en cas de sinistre des sites, conformément à la réglementation européenne 2007/191, avec des conteneurs dewar et des congélateurs mécaniques en permanence à votre disposition.

Le service CryoManagement est multidisciplinaire et s’articule autour de différents niveaux du procès tels que :

• la conception et la construction de salles cryobiologiques modulaires
• la haute technologie de cryoconservation
• l'entretien des installations 
• les systèmes de supervision et d'automatisation certifiés Dispositifs Médicaux,

• la gestion informatisée de la traçabilité des échantillons biologiques
• les systèmes de sécurité pour le personnel
• le contrôle du système via Internet

CryoManagement garantit les aspects fondamentaux de la construction et de la gestion de salles cryobiologiques:

• la protection des personnels impliqués dans les opérations de cryoconservation;
• la garantie de la traçabilité des échantillons biologiques pendant toute leur vie;
• la garantie de décennies de vie pour les échantillons;
• la surveillance en temps réel des conditions de conservation des échantillons et des paramètres d'alarme;
• la gestion des données des échantillons et des patients à travers un système informatique validé selon les Bonnes Pratiques de Fabrication( GMPc);
• des solutions de constructions modulaires pour des besoins spécifiques, internes ou externes à l’établissement

• la fourniture d'azote liquide certifié Dispositif Médical pour la cryoconservation d'échantillons.

SOL est également en mesure de vous fournir les services d'un ou plusieurs biologistes et techniciens qualifiés pour gérer :

  • tous les processus de stockage en biobanque

  • les procédures de traçabilité des échantillons biologiques,

  • les opérations de validation et d'entretien

  • les formations et les audits de pré-inspection.

 

Ces services peuvent être adaptés aux besoins précis de chacun de nos clients.

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